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ご来社の方 東京本社

ECTメディカル株式会社  /  ペット未病研究会

Feb 22

コンサルティング・薬事

きめ細かいコンサルテーションを行います。

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受託業務の内容

  • 承認申請から承認取得までのプランニング
  • 機構相談、当局対応サポート
  • 承認申請書、添付資料、資料概要作成サポート
  • 治験届作成、変更届作成

MORE Medical株式会社は第一種医療機器製造販売業許可を取得しております。

Feb 22

メディカルライティング

質の高い資料を作成します。

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受託業務の内容

  • 治験薬概要書(案)作成
  • 治験実施計画書(案)作成
  • 同意説明文書(案)作成
  • 総括報告書(案)作成
  • 論文(案)作成
  • 上記資料の点検業務

MORE Medical株式会社は第一種医療機器製造販売業許可を取得しております。

Feb 22

モニタリング

質の高いモニタリングを行います。

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受託業務の内容

  • 実施医療機関選定
  • 責任医師適格性調査
  • 依頼・契約手続き
  • 治験薬交付・回収
  • スタートアップミーティング設定
  • モニタリング
  • 症例報告書回収
  • 直接閲覧
  • 終了手続き
  • 品質管理(QC)業務

MORE Medical株式会社は第一種医療機器製造販売業許可を取得しております。

Feb 22

データマネジメント

信頼されるデータマネジメントを行います。

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受託業務の内容

  • データマネジメント計画書・手順書作成
  • 症例報告書の見本(案)作成
  • データベース設計
  • データクリーニング
  • クエリ作成・発行
  • データマネジメント報告書作成

MORE Medical株式会社は第一種医療機器製造販売業許可を取得しております。

Feb 22

統計解析

質の高い統計解析を行います。

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受託業務の内容

  • 解析計画書・手順書作成
  • プログラミング
  • データセット作成
  • 解析報告書作成
  • 問題症例検討会資料作成

MORE Medical株式会社は第一種医療機器製造販売業許可を取得しております。

Feb 22

GCP監査

信頼される監査を行います。

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受託業務の内容

  • 受託業務監査
  • システム監査
  • 実施医療機関監査

MORE Medical株式会社は第一種医療機器製造販売業許可を取得しております。

Feb 22

症例登録センター業務

迅速な対応を行います。

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受託業務の内容

  • FAX受信による症例登録
  • 適格性判定
  • 登録確認書発行

MORE Medical株式会社は第一種医療機器製造販売業許可を取得しております。